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莫德纳将扩〖kuo〗大儿童疫苗 miao[临床试验规模 追求最快年底(di)前获批使用

财联社(上海(hai),编辑 阿乐)讯,美国生物〖wu〗手艺公司莫德纳周一(7月26日)证实, 公司设计扩大其新冠疫{yi}苗在5至11岁儿童中的临床{chuang}试验规模。

该临床试验于今年3月尾开启,旨在增添发现潜在罕有副作用的可能性。现在{zai}该公司拒绝透露其希望招募儿童的人数。

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该公司在书面声明中称,“扩「kuo」大试验规模是我“wo”们的意图,我们正在《zai》起劲与FDA讨论提「ti」案。在这一点上,我们期望获得在2021年冬季或2022年年头获得授权的方案。” 周一早些时〖shi〗刻有媒体称,美国食物和药物治理局「ju」(FDA)要求莫德纳和辉瑞在5至11岁儿童试验中纳入3000名儿{er}童,比原先设想的试验规模人数多出了一倍。

今年5月,FDA允许12至15岁的孩子使用辉瑞-BioTech新冠疫苗。外界“jie”预计,莫德纳疫苗随时会被批准用于12岁的孩子。然则FDA于【yu】6月在辉瑞和莫德纳新冠疫苗上增添了一个忠告标签,将少数年轻人讲述的心脏炎症列为潜在的罕有副作用。

科学家《jia》们说,为儿童接种疫苗被以为是竣【jun】事这场大盛行病的要害。若是一个(ge)特定社区有足够多的“de”人《ren》对某种特定疾病发生抗体,但儿童并未接种 zhong[疫苗,那么仍不太可能实现群体免疫。卫生官员还需要平衡罕有副作用 yong[的风险与熏染新冠的风险。

卫生官员曾于6月示意,“已经有跨越1200个(ge)心脏 zang[炎症病例,主要发生在30岁及以下接受注射的人群中。然则疫苗的利益仍然大于风险——折合下来,每百万剂中只有12.6例

  • 心脏炎症病例。”
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